Implementación y Auditoría Interna ISO/IEC 17011:2017 para Organismos de Certificación en Costa Rica, Panamá y Centroamérica

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Acompañamos a organismos de certificación en la implementación y fortalecimiento de sistemas de gestión conforme a la ISO/IEC 17011, asegurando competencia técnica, imparcialidad e independencia en los procesos de certificación.

Diseñamos estructuras organizacionales y controles internos que permiten enfrentar procesos de acreditación con solidez técnica y reducción de no conformidades. (International Organization for Standardization)

¿Qué es la ISO/IEC 17011?

La ISO/IEC 17011 es la norma internacional que establece los requisitos para los organismos de acreditación que evalúan y acreditan a organismos de evaluación de la conformidad.

En otras palabras, regula a las entidades que acreditan a:

Laboratorios

Organismos de certificación

Organismos de inspección

Proveedores de ensayos de aptitud

La versión vigente es ISO/IEC 17011:2017 (con actualizaciones posteriores según enmiendas).

¿Para qué sirve?

Garantiza que los organismos de acreditación operen con:

Imparcialidad

Competencia técnica

Transparencia

Consistencia internacional

Esto permite que las acreditaciones sean reconocidas entre países.

¿Quién debe implementarla?

La implementan los Organismos Nacionales de Acreditación (ONA) o entidades equivalentes en cada país.

Ejemplo de este tipo de organismo a nivel internacional:

International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC)

¿Qué acredita un organismo bajo ISO/IEC 17011?

Los organismos de acreditación evalúan y acreditan a entidades bajo normas como:

ISO/IEC 17025 (laboratorios de ensayo y calibración)

ISO 15189 (laboratorios clínicos)

ISO/IEC 17020 (organismos de inspección)

ISO/IEC 17021-1 (organismos certificadores de sistemas de gestión)

ISO/IEC 17043 (proveedores de ensayos de aptitud)

¿Qué incluye ISO/IEC 17011?

Requisitos estructurales

Personal competente

Estructura organizacional definida

Gestión de conflictos de interés

Requisitos de imparcialidad

Comité de salvaguarda

Identificación y tratamiento de riesgos a la imparcialidad

Requisitos de proceso

Evaluación inicial

Vigilancia

Reevaluación

Testificación (witness assessment)

Toma de decisiones independiente

Sistema de gestión

Gestión documental

Auditorías internas

Revisión por la dirección

Mejora continua

Importancia internacional

ISO 17011 permite el funcionamiento de:

Acuerdos de Reconocimiento Mutuo (MLA/MRA)

Aceptación internacional de resultados

Confianza técnica global

Gracias a esta norma, un certificado emitido en un país puede ser reconocido en otro.

Resumen Ejecutivo

Aspecto                              ISO/IEC 17011

Aplica a                              Organismos de acreditación

Objetivo                             Garantizar competencia e imparcialidad

Impacto                              Reconocimiento internacional

Relación                              Supervisa ISO 17025, 17021, 17020, 15189

Diferencia clave

​​​​​Norma                                ¿A quién regula?

ISO 17025                             Laboratorios

ISO 17021                            Organismos certificadores

ISO 17043                            Proveedores de PT

ISO 17011                            Organismos que acreditan a todos los anteriores

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